Emergenza SINEMET-Modulo per la richiesta di autorizzazione all’acquisto all’estero del farmaco carente

Emergenza SINEMET-Modulo per la richiesta di autorizzazione all’acquisto all’estero del farmaco carente

Nel caso di iscrizione di un farmaco nell‘Elenco Farmaci carenti che compare sul sito dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) può essere rilasciata autorizzazione all’acquisto del farmaco all’estero.

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/elenco_medicinali_carenti_importati_05.04.2019.pdf

http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/carenze-e-indisponibiltà

In questo caso, è necessaria la compilazione di una modulistica riservata alle strutture sanitarie pubbliche e private accreditate.

Il modulo di richiesta dei medicinali autorizzati in Italia e temporaneamente carenti deve essere inoltrato a mezzo posta certificata all’indirizzo PEC: qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it

http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/Mod040-08_richiesta_autorizzazione_imp_strutture_sanitarie.17.05.2018.pdf

Il sito di AIFA precisa che la competenza autorizzativa in materia di importazione di farmaci dall’estero da parte di AIFA è limitata ai seguenti casi:

  • medicinali carenti autorizzati in Italia e loro analoghi, salvo specifici provvedimenti presi a tutela della salute pubblica e riportati nell’Elenco dei medicinali non registrati in Italia per i quali l’AIFA ha adottato specifici provvedimenti;
  • vaccini ed emoderivati.

Sul sito della FMMG (Federazione Medici di Medicina Generale) – Sezione di Pisa, è apparsa una informativa sulla Carenza Sinemet e sulle modalità di approvvigionamento e un link che permette scaricare l’apposito modulo di richiesta di autorizzazione all’estero del farmaco mancante, già parzialmente compilato per agevolare la procedura.

http://www.fimmgpisa.org/news.asp?id=1055#sthash.uufkACWD.dpbs

http://www.fimmgpisa.org/downloads/modellolevodopacarbidopa100e25mgimportazione.pdf